10月27日至28日,市食药监局副局长李子扬带领督查组对清水县、张家川县2016年医疗器械质量安全监管工作情况进行了督查。
督查组针对清水县、张家川县医疗器械行业现状及监管实际,重点就医疗器械分类分级监管、二类经营企业备案后的现场核查、医疗机构医疗器械使用、定制式义齿和流通领域集中整治工作成效以及辖区监管单位医疗器械监管工作痕迹化等方面进行了检查。督查组在清水县、张家川县随机抽查了7户医疗器械经营企业(其中:批发2户,零售5户),医疗机构1家,对检查中发现的1户擅自变更医疗器械经营许可证事项,现有库房设置不符合要求的企业,暂扣其医疗器械经营许可证,要求辖区监管单位跟进对该企业开展检查,并将核查处置结果上报市食药监局。
从督查情况看清水县、张家川县食药监局医疗器械监管工作有序开展,清水县食药监局按照市食药监局医疗器械监管工作要求抓落实、严监管,截止目前,办理器械违法违规案件7起,罚没款5.5万元,有效地保障了广大群众用械质量安全。