按照《甘肃省食品药品监督管理局关于印发<甘肃省药品经营企业飞行检查方案>的通知》要求,天水市食药监局认真贯彻落实,完成了辖区66家药品经营企业飞行检查工作。
一、制定方案,明确工作任务。为了确保飞行检查工作的顺利进行,制定下发了《天水市药品经营企业飞行检查方案》,确定检查时间、检查企业数、检查方式。飞行检查员从市级GSP检查员库中抽调,各检查组采取跨县区交叉检查的方式开展飞行检查。
二、组织培训,提高飞检水平。选派5名检查人员参加省食药监局组织的飞行检查员培训班;组织各县区食药监局分管领导和飞行检查人员共60余人开展了检查纪律和检查要点的培训。
三、认真筛选,确定飞检企业。对辖区47家药品批发企业、2家零售连锁总部和597家药品零售企业基本情况进行摸底排查。共确定7家药品综合性批发企业、3家中药饮片专营企业、1家零售连锁总部、55家零售企业为飞行检查对象。
四、严格检查、严厉查处。根据飞行检查报告,认真分析企业存在的问题,对29户严重违反《药品经营质量管理规范》的企业收回了认证证书,并责成县区局监督企业整改,并组织现场复验。
目前,28户企业已通过县区食药监局复验发还了GSP认证证书,1户企业主动申请注销《药品经营许可证》,对超范围经营及销售过期药品的4户企业给予了行政处罚。