
9月7-13日,甘肃省药品检验研究院总检验师杜兴、冯祥瑞等专家对甘肃成纪生物药业有限公司等2家制剂企业、天水宏康气体有限公司等2家医用氧分装企业、天水市茂丰中药材综合开发有限公司等3家中药饮片生产企业开展质量控制实验室规范化建设跟踪检查与技术指导。

检查组以企业质控实验室规范化建设为重点,现场核查了检验室环境设施和功能布局与生产规模的适应性、管理文件规范性、抽查检验记录、标准品管理、试剂配制、仪器配备情况和使用记录、留样管理、标本室建设、混乱品种的共检及委托检验品种项目的落实情况。并向检验及质管人员了解了实验室工作开展情况,对检查中发现的不规范、不标准行为,逐一进行了细致的说明,指导企业按照“检验标准、程序、方法三统一”的要求,切实推动检验检测工作的科学性、准确性和规范性。
通过本次检查指导,促进了企业质控实验室规范化建设,对提高企业综合质量管理水平起到了积极的推动作用。