为了进一步加强医疗器械冷链管理，确保冷链医疗器械贮存、运输过程符合医疗器械管理要求，近日，天水市食品药品监督管理局在全市范围内全面开展了医疗器械经营企业冷链管理监督检查。

　　此次检查主要从合法资质索取留档、仓储管理规范、冷链运输管理、质量追溯标准、人员业务培训等五个方面，重点检查企业经营产品是否合法渠道购进，是否按要求索取了供货方资质；冷链经营条件是否符合相关要求，有无擅自变更经营场所或降低经营条件情况；企业经营场所是否均按要求配备有效调控及监测温湿度的仪器设备，冷库有无正常运转的发电机组和双回路供电系统；运输过程温湿度监测是否能适时反馈，带有自动打印系统等。

　　截止目前，共出动执法检查人员932人次，检查医疗器械经营企业227户次，其中涉及有冷链经营资质企业8家，正常经营冷链产品企业2家。检查人员现场对个别问题企业提出了具体整改要求，要求企业尽快完善相关文件和使用管理制度，确保冷链管理医疗器械安全，同时加强培训学习，重视冷链管理医疗器械相关法规的掌握执行，以确保冷链管理的医疗器械在贮存运输环节的质量安全。