
7月4日,天水市食药监局联合麦积区食药监局对天水庆华电子科技有限公司开展了跟踪检查。
此次跟踪检查主要针对省食药监局5月份在我市开展的2016年第一批重点医疗器械生产企业监督检查进行的。市、区两级食药监管执法人员依据省局通报的生产企业监督检查存在的问题,与天水庆华电子科技有限公司企业负责人、生产负责人、质量管理机构人员等进行了座谈交流。座谈中,首先听取了企业对整改措施和整改情况的汇报,执法人员随即对企业整改情况进行了现场核查,重点对企业质量体系运行,关键岗位人员履职,产品生产、检验、成品入库管理等生产过程控制以及产品可追溯性等方面进行了检查。

检查组对现场发现的整改不到位的情形要求企业继续进行整改,并对企业管理人员提出具体工作要求,希望企业继续加强对医疗器械法律法规的学习培训,不断提高产品的生产及日常管理水平,全面实施《医疗器械生产质量管理规范》,履行好产品第一责任人责任,确保所生产的医疗器械产品安全、有效。

天水市食药监局开展医疗器械生产企业跟踪检查
