7月8日,天水市食药监局召开全市医疗器械生产企业监督管理及问题整改工作推进会,全市医疗器械生产企业负责人、生产负责人、质量负责人共30余人参加了此次会议。
会议听取了成纪生物药业有限公司、天水华大康运电子仪器公司、天水华圆医疗器械公司、天水聚力生物电子有限公司、天水庆华电子科技有限公司、天水三通医疗科技有限公司、天水市中医药保健研究院、天水存正九和医疗设备厂等8家省级监管企业关于近期省食药监局监督检查中发现问题的整改落实进展情况。
市食药监局医疗器械科科长羊小兰通报了前期省食药监局对我市医疗器械生产企业监督检查中发现的问题,针对生产企业存在的共性问题进行了分析、梳理,并提出整改意见,同时,也对个别企业存在的个性问题和整改报告中出现与现场检查不一致的问题进行了通报,要求企业高度重视,明确整改计划,提出整改措施,确保整改效果落实。
市食药监局副局长李子扬提出了三点要求:一是医疗器械生产企业要严格按照省食药监局检查中发现的问题,全面自查并逐一进行限期整改,尤其是停产整改的企业,整改结束后要报告辖区监管部门,经监管部门核查符合要求后才能恢复生产;二是企业要继续加强对法规、专业技术的学习,不断提升企业生产、管理水平,牢固树立企业是产品质量第一责任人的意识;三是要求参会的秦州区、麦积区食品药品监督单位切实履行好监管责任,发挥监管作用,确保公众用械安全有效。