
近日,天水市食药监局对秦州区食药监局医疗器械专项整治工作落实情况进行了现场督查。

督查组在听取了秦州区食药监局对2016年医疗器械监管工作的整体思路和专项整治工作进展情况汇报的基础上,对秦州区食药监局医疗器械常态化监管工作落实及专项整治汇总等文件资料上报、归档情况进行了核查;对秦州区辖区内的益正口腔门诊、甘肃海恩康商贸公司、天水市仁和医院等6家医疗器械经营、使用单位进行了现场检查,检查以定制式义齿、齿科材料的经营使用,体外诊断试剂的冷链贮运,一次性、植入类产品销售追溯,医疗器械流通领域集中整治等专项检查工作为主线;查企业许可(备案)证照办理,销售产品资质审核,质量管理制度落实,计算机系统使用以及监管痕迹落实等内容。

通过督查发现秦州区食药监局常态化监管有计划、有方案、实施效果明显,专项整治组织有序,2016年对全区经营使用单位进行了全面摸底排查,注销医疗器械经营许可(备案)证34户;对检查现场发现无证经营医疗器械的天水济源医药公司、天水市近视弱视防治中心责令整改,暂扣正有销售的医疗器械。目前,上述两起案件还在调查处理中。
