4月30日,天水市食品药品监督管理局召开中药饮片生产企业监管工作座谈会,各县区局分管药品监管工作的副局长、辖区内9家中药饮片生产企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人、市局相关科室工作人员共30余人参加会议。
会议通报了全市中药饮片生产企业监督检查中发现的典型问题和第一季度药品生产质量风险评估情况,传达了国家总局关于加强中药饮片监管的相关文件精神,认真分析了飞行检查通报的典型案例及当前的监管形势。组织与会人员学习了药品GMP相关内容,重点探讨了原辅料购进管理等过程中的风险管控问题,征求了企业对药品安全监管工作的意见和建议,与各中药饮片生产企业签订了《药品生产质量安全承诺书》。
会议要求,各中药饮片生产企业要进一步提高认识,认真履行质量责任;要全面开展自查自纠,完善质量管理体系;要加强供货方审计,坚决禁止购进成品或半成品中药饮片分装生产中药饮片行为,对不能全项检验的成品不得出厂销售。同时要求各级监管部门要认真落实监管责任,严厉查处生产记录、检验记录造假行为,把好中药饮片生产质量安全关口。