为全面推进2024年医疗器械质量安全重点监管工作落实,9月23日至26日,省药品监督管理局督查组一行5人,对天水市医疗器械质量安全监管工作开展督导检查。天水市市场监管局党组成员、副局长张志伟陪同检查。

督查组采取深入企业现场检查、召开座谈会、查阅资料等方式,先后深入天水市麦积区、张家川县和甘谷县部分医疗机构、医疗美容机构、医疗器械批发企业、隐形眼镜店、口腔诊所、医疗器械网络销售企业、医疗器械零售企业等单位,重点围绕无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、体外诊断试剂、口腔科医疗器械等相关领域医疗器械专项整治工作开展情况,医疗器械网络销售监管情况,医疗器械唯一标识实施应用情况,医疗器械经营企业分级分类监管工作,第一类医疗器械产品备案与监管工作,新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训宣贯与实施情况及医疗器械不良事件监测工作等进行了督导检查。

座谈会上,督查组对天水市在医疗器械质量安全监管方面所做的工作给予充分肯定。反馈了现场检查发现的问题和不足,与参会人员就医疗器械重点领域专项整治、不良事件监测、投诉举报办理、案件查办等工作进行了充分交流,并就进一步加强医疗器械质量安全监管提出了明确要求。

下一步,天水市将以此次督导检查为契机,持续加大医疗器械质量安全专项整治力度,聚焦问题抓整改提升,不断提升企业质量管理能力,全力筑牢质量安全防线,有力保障人民群众用械安全有效。
(新闻来源:天水市市场监管局 转载:马文洁)