为保障医疗器械产品质量安全,近日,天水市市场监管局印发《2024年天水市医疗器械抽检计划》(以下简称《计划》),部署开展全市医疗器械质量抽检工作。
此次医疗器械抽检计划包括省、市两级抽检任务,省级抽检任务60批次,市级监督抽样20批次。
《计划》明确,各县区市场监管局于7月20日前完成省级计划抽样和样品送检,8月20日前完成市级监督抽样和样品送检,11月10日前全面完成医疗器械年度抽检工作。
《计划》要求,各县区市场监管局医疗器械的日常监管、专项整治和抽样工作有机结合起来,抽样与现场检查同时进行,对抽检中发现的不合格产品,要及时立案查处,并督促相关医疗器械注册人、备案人和被抽样单位对不符合规定的产品、不符合规定的项目进行风险评估,实施产品召回并发布产品召回信息。同时,要加强法规宣贯,压实被抽检单位履行质量安全主体责任,落实管理制度,细化管理手段,严控质量风险,切实保证医疗器械产品质量安全。
(新闻来源:天水市市场监管局 转载:马文洁)