10月13日,上海市药品和医疗器械不良反应监测中心一行7人来天水市调研药物警戒工作。省药物警戒中心主任刘宇琴、市市场监管局党组书记、局长董小明、市市场监管局党组成员、副局长安和平等陪同调研。
此次调研采取座谈交流与实地考察相结合的方式。在调研座谈会上,市药品检验检测中心主任鲁安明汇报了“两品一械”安全监测工作开展情况及存在的困难和问题,上海市药品和医疗器械不良反应监测中心各位专家从机构建设、能力建设、经费保障等方面进行了座谈指导和沟通交流。调研组随后实地考察了市药品检验检测中心实验室建设情况和甘肃成纪生物药业有限公司药物警戒工作框架的搭建及上市后监测主体责任的落实情况。
刘宇琴对天水市“两品一械”安全监测工作取得的成绩给予肯定,并对下一步工作提出要求,一要按照国家中心“一体两翼”的工作部署,持续加强“两品一械”监测工作,强化风险控制,不断完善监测与监管衔接机制,以适应新形势下药物警戒工作的新要求;二要加强与卫健部门的协作配合,将监测工作纳入对医疗机构的目标责任考核,加大工作推动力度;三要坚持问题导向,不断完善药品不良反应监测工作制度,加大监测人员培训力度,提高监测人员的工作能力和业务水平,有力提升报告质量。
董小明对调研组的指导、支持和帮助表示感谢。并表示,市市场监管局将进一步强化“两品一械”质量安全风险管控,在监测与评价经费保障方面加大支持力度。同时要求市药品检验检测中心创新思路,学习上海中心先进经验,加强与省中心的沟通联系,以此次调研为契机,强弱项,补短板,全力做好我市药械不良反应监测工作,努力使监测工作再上新台阶。
(新闻来源:天水市市场监管局 转载:马文洁)