
4月2日,甘肃省药品监督管理局向甘肃成纪生物药业有限公司颁发了一次性使用医用口罩《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》《中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明》。该公司自此具备了一次性使用医用口罩生产、销售及出口资质,也成为我省首家医用防护用品正式获证生产企业。
据悉,成纪药业计划投资医用口罩生产线共11条。目前,已调试就绪5条,日产能约60万片,预计项目完全达产后的医用口罩年产量约4亿片。
新冠肺炎疫情发生以来,市市场监管局党组书记、局长王宏玮,副局长甘志国多次深入成纪药业走访调研,及时了解企业需求,帮助解决疫情防控物资生产等方面的实际困难和问题,并通过开辟登记注册绿色通道、邀请专家现场服务指导、积极开展部门间协调、提供要素保障等多项举措,全力支持企业尽快投产。
下一步,市市场监管局将持续加大对医药生产企业的监督指导,帮助企业提高质量意识、提升管理水平,督促企业落实安全生产责任,严格执行《医疗器械生产质量管理规范》,切实做好疫情防控物资的供应保障,助力全市疫情防控和经济发展。
(天水在线编辑:陶静)