一、设备名称
全自动酶联免疫测定仪样本处理系统;全自动酶联免疫测定仪样本分析系统。
二、技术参数 见附表一,二。
三 投标要求
1、投标企业应该具有医用仪器经营资质,能提供稳定的售后服务和技术支持。
2、投标企业推荐设备在国内有一定的市场占有率,并能提供现有用户现场演示考察。
3、投标时间:2006年8月28日前提交投标书。
四、联系方式 信函或电话
通信地址:甘肃省天水市中心血站
邮政编码:741000
电 话:王东明---13993807535,0938—8380907
杨 磊:13993869939,0938—8389969。
附件一:
全自动样品处理系统招标技术参数
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序号 |
项目名称 |
招标技术规格与要求 |
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1 |
适用范围 |
应能适用与血站检测传染病血清学标志物的酶免检测, ALT 检验、抗体筛选、样本留样、血液汇集实验等应用。 |
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2 |
系统技术规格与要求 |
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2.1 |
加样针数 |
8 针 |
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2.2 |
加样针类型 |
须能单独使用及组合使用永久性加样针和一次性加样针 |
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2.3 |
加样针针形 |
永久性加样针须采用细长针形,能满足血型正定型实验中对吸取红细胞的操作需要。 |
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2.4 |
加样原理 |
科学合理的加样系统设计,应能避免气溶胶的产生,能定期进行彻底的清洁。 |
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2.5 |
加样密度 |
永久性加样针在 10 加样量时, CV ≤ 3.5 ℅。 100 uL 加样量时 CV ≤ 0.75 ℅。 |
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2.6 |
加样速度 |
5 板 96 孔整板进行 100 uL 样本分配,总时间< 7 分钟 |
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2.7 |
96 孔板处理量 |
96 份样本条件下,科实现至少 10 个项目的检验 |
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2.8 |
加液量范围 |
10 - 900 |
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2.9 |
液面探测功能 |
应具备液面检测及报警功能。 |
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2.10 |
凝块探测功能 |
应具备凝块检测及报警功能。 |
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2.11 |
气泡检测功能 |
应具备气泡检测及报警功能。 |
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2.12 |
条码扫描 |
能读取试管、采血管和 96 孔板上的条码,可支持 20 多种条码体系,可实现样品身份的自动识别和跟踪。 |
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2.13 |
清洗方式 |
清洗过程由加样臂主动完成,不需借助其他设施,交叉感染低于 1 ppm ,有多种清洗模式可供选择 |
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2.14 |
软件操作 |
应具备良好的人机对话界面,便于操作者熟悉,掌握,组合不同实验的操作应尽量简单 |
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2.15 |
实验前验证 |
具有实验前三维仿真验证功能 |
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2.16 |
整机预热时间 |
≤ 15 分钟 |
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2.17 |
工作台面 |
150 ㎝ |
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3 |
质量要求 |
通过 IVD-D98 / 79 / EC 标准、 ISO9001 13485 质量体系的认证,或具有等效证书 |
附件二:
全自动酶联免疫分析仪招标技术参数
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序号 |
项目内容 |
技术要求 |
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1 |
工作条件 |
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1.1 |
工作环境 |
0-40 ℃,海拔 4000 米以下和相对湿度 85 % 的环境下工作 |
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1.2 |
运输 |
可在气温 -40 ℃ -50 ℃之间,相对湿度 90 % 的环境 |
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1.3 |
电源 |
220 V ( ± 10 % )、 50 Hz |
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1.4 |
插头 |
符合中国国家标准制式 |
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2 |
技术规格 |
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2.1 |
系统软件 |
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2.1.1 |
软件平台 |
图形界面,中文系统软件 |
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2.1.2 |
仪器运行软件 |
用户操作软件中文化 |
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2.1.3 |
局域网络化 |
可于医院现有血液样品处理系统和实验室管理系统接口 |
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2.2 |
系统性能 |
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2.2.1 |
基本功能 |
具有酶标孵育、试剂分配、洗板、振荡、酶标读数等酶免实验处理功能 |
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2.2.2 |
自动化要求 |
全自动完成酶免实验的一般性实验步骤,应具有过程方法验证、过程追踪记录、系统维护、系统定标校验等符合实验室自动化 GMP 规格要求的功能 |
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2.2.3 |
试剂应用范围 |
完全开放试剂系统、可同时使用国产 / 进口试剂 3 家以上,可同时运行 12 个以上检验项目 |
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2.2.4 |
主动识别功能 |
在系统运行过程中,可自动识别任何与实验相关的对象,如标本、试剂、实验项目板等 |
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2.3 |
孵育功能 |
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2.3.1 |
控湿孵育槽 |
≥ 12 个,温控范围,室温 + 5 ℃至 70 ℃ ,步进 1 ℃ 孵育槽具有独立控温和防冷凝设计 |
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2.3.2 |
常温孵育槽 |
≥ 5 个,具备避光防止高于室温控制能力 |
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2.3.3 |
控温能力 |
精确度 ≤± 1 ℃, 幅度 ≤± 2 ℃ |
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2.4 |
洗板功能 |
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2.4.1 |
洗板模块 |
2 个,避免批量化处理过程的瓶颈效应 |
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2.4.2 |
洗板质控 |
具备洗板过程质控功能,确保洗板的有效性和稳定性,避免污染 |
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2.4.3 |
洗板通道 |
≥ 16 通道 |
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2.4.4 |
洗板残液量 |
≤ 6 ul/ 孔(平底), ≤ 1 ul/ 孔( U 或 V 孔) |
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2.4.5 |
洗液进液通道 |
≥ 4 个,具洗液量检测与洗液瓶自动切换功能 |
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2.4.6 |
洗板方法 |
≥ 50 种洗板方法,可编程设定洗液量,洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液等各种参数 |
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2.4.7 |
废液桶 |
≥ 5 L |
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2.5 |
试剂分配功能 |
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2.5.1 |
试剂种类 |
≥ 24 种,试剂瓶须专用,不得交叉污染,可动态更换 |
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2.5.2 |
试剂识别 |
条码主动识别,具备液面感应功能 |