
近日,省药品监督管理局、药品审评认证中心委派3位专家,对天水市中西医结合医院《医疗机构制剂许可证》换证验收工作进行检查,副院长高国明和制剂室相关人员陪同。
本次验收检查是按照甘肃省关于换发《医疗制剂许可证验收标准》要求,对医疗机构申请验收范围的配制条件和质量检验能力进行全面检查核实。专家组通过资料查看和现场检查的方式,对制剂室和药煎室的规章制度、配制流程、工作记录、环境卫生、物料储存、领用发放、配制记录和质量检验等方面进行了全面检查,并实地查看了制剂室的硬件设施,着重对功能区布局、人流和物流通道、空调系统、制水系统和检验设施进行了核查。
专家组对我院医院制剂各项工作给予了高度肯定,认为制剂室各环节管理、工作细致、记录完整,同时也对进一步优化物料管理、保证生产安全提出了改进意见。
以此次顺利通过换证为契机,我院进一步健全和完善了制剂管理制度,提高了制剂生产的管理水平,改善了制剂生产的设施条件,提高了操作技能,确保制剂质量稳定可靠,为提高制剂服务能力和促进学科发展贡献力量。
(天水在线编辑:李俊锋)