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甘肃开展医疗器械“五整治”专项行动
(2014-3-26 6:50:12)  来源:甘肃日报  打印本页

  甘肃日报兰州3月25日讯(记者宜秀萍 实习生蔡淼)今天上午,省政府新闻办召开新闻发布会,通报全省医疗器械“五整治”专项行动有关情况。省食药监局有关负责人表示,从3月15日至8月15日,全省食药监系统将以重点产品、重点企业、重点环节和案件线索为突破口,集中整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

  据介绍,由于我省医疗器械行业发展起步较晚,产业总体规模偏小,产业基础比较薄弱,一些企业违法违规行为时有发生,虚构、夸大产品疗效,诱导、误导甚至欺骗公众购买使用医疗器械的现象依然比较突出。针对此,这次专项行动将重点整治医疗器械首次产品注册申报资料不真实、弄虚作假的行为;未取得医疗器械生产许可证和产品注册证生产医疗器械,购进、使用无合格证明、不符合标准的原材料生产医疗器械,擅自改变产品标签、说明书、扩大产品适应症等违法违规行为;未经许可经营“彩瞳”、助听器等医疗器械,以“科普讲座”“体验试用”等形式非法宣传、销售医疗器械等违法违规行为;医疗机构、个体诊所、医疗美容机构从非法渠道购进植入(介入)性医疗器械、体外诊断试剂等医疗器械,购进、使用无产品注册证、无合格证明和过期、失效、淘汰医疗器械等违法违规行为;腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法广告宣传,未经批准擅自发布医疗器械广告,以学术机构、科研单位、医疗机构或者专家、学者、医师、患者形象作证明,以“讲座”“求医问药”“电视购物”等形式违规发布广告,以“无效退款”“保险公司保险”等语言夸大疗效,宣传治疗或改善性功能障碍等非法广告宣传行为。


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