促进甘肃医药产业健康发展

甘肃省食品药品监督管理局党组书记、局长　高建邦

　　为使学习实践科学发展观活动落到实处，真正实现党员干部受教育、科学监管上水平、饮食用药保安全的目标，省食品药品监督管理局确定了一批调研专题。通过认真的调研分析和深入的思考研究，我们认为，作为政府监管部门，必须深入学习实践科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，以科学的态度、务实的态度，在理论上明确认识监管与发展的关系，在实践中正确处理监管与发展的关系，通过严格监管、科学监管、创新监管，不断促进医药产业健康发展。

　　一是要努力为医药产业发展营造良好的思想环境。食品药品监督管理局是一个监管部门，根本职责是保障人民群众饮食用药安全。但这并不意味着我们的工作就是只讲监管不讲发展。这就要求我们必须首先解决好思想认识问题，明确“为谁监管、怎样监管”的问题。食品药品关系人民群众切身利益，处理好食品药品监管与经济发展的关系尤为重要。食品药品监管部门只有从思想上解决好监管与发展关系的认识问题，才能在实践中真正处理好监管与发展的关系。首先必须明确严格监管才能为医药产业健康发展创造良好的环境。食品药品监管系统服务产业发展的最有效、最根本的途径就是通过严格监管给依法规范生产经营的企业创造较为宽松的发展环境，使其在发展过程中避免受到一些不法行为的冲击，逐步形成能够带动全省医药产业发展的品牌企业，从而推动整个产业的健康发展。其次必须明确严格监管才能保证医药产业可持续发展。必须充分认识科学发展不是盲目追求数量和速度的增长，而是以科学精神、科学态度和科学方法调整产业结构，转变经济增长方式，把发展建立在提高质量、效益和创新能力上。要通过政府的有效监管和市场的公平竞争，使劣质企业退出市场，使优质企业规范生产经营，从而优化提升整个产业的整体素质，最终实现又好又快发展。

　　二是要努力为医药产业发展营造务实的政策环境。食品药品监管系统是《药品管理法》授权的执法主体，是各种质量规范的认证机构和市场准入审批部门，一切与药品相关的政策与信息在这里集中，而我们的每项工作职能几乎都对医药产业的发展产生着影响。为此，我们要紧紧围绕甘肃中藏药资源优势，着眼于大力培育经济增长点，创造性地行使职能，顺应市场，贴近企业，研究制定有利于医药产业发展的政策，推动引资引技、改制兼并、优化结构、扩大规模。我们还将研究制定切合我省实际的中藏药制剂注册管理办法，扶持医疗机构中藏药制剂的发展，在此基础上积极引导企业从我省重点中藏药品种、传统验方、医疗机构制剂中挖掘筛选新药，也可以指导企业对适销对路的现有品种通过有效成分提纯、改变剂型和给药途径进行二次开发。对于一些国家新出台的政策，我们也将结合甘肃实际因地制宜地组织实施。总之，我们可利用从企业开办、产品上市到使用全过程由药监部门一门式监管的便利条件，引导和扶持医药企业规范发展，重点开发特色中成药、藏药以及科技含量较高的新医疗器械，充分发掘我省中医药资源潜力，提升技术含量，逐步使我省药品及医疗器械生产形成完整的产业链，提高市场竞争能力。

　　三是要努力为医药产业发展营造宽松的办事环境。作为主管药品监督管理的政府部门，我们面临的最大的任务就是转换职能，努力营造一个统一开放、竞争有序、公正透明、诚信守法的药品市场。要不断推进政府职能转变，正确处理监管与发展的关系，牢固树立“监督为了发展、监督服务发展”的观念，全心全意为市场和企业服务。要寓服务于监督中，把勤政、廉政和优政结合起来，把优质服务贯穿于药品监管的各个环节，努力为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要减少对经济活动干预，减少审批项目，继续推行政务公开，改进审批方式、公开审批条件、简化审批手续、公布审批结果，认真履行一次性告知义务，严格防止乱设行政许可、乱收费等行为，发挥纪检监察部门的行政监察作用，加强对政务受理限时办结和服务质量的监督，扩大政府工作的透明度，最大限度地为监管相对人提供方便。

　　四是要努力为医药产业发展营造和谐的市场环境。要深化依法行政，按照《药品管理法》的要求，建立药品监督行政执法责任制，明确行政执法机关和行政执法人员的责任，正确处理权力与责任的关系，坚持“执法讲程序、处罚有依据”，坚持重大案件集体讨论决定，克服自由裁量、以罚带刑、执法不到位等种种倾向，强化法律意识，注重执法程序，规范执法行为，真正做到公正执法、严格执法、文明执法、廉洁执法。要严把市场准入关，从重“身份”监管转向重“行为”监管，从重市场抽验转向对生产、流通全过程的质量规范管理，从重传统事后被动监管转向重事前、事中、事后监管为一体的全过程监管。要按市场规则行事，重条件不重身份，消除地区间、企业间一切不合法、不合理的人为市场壁垒、分割和封锁，使不同市场主体的权利平等和机会均等。要大力推行质量管理规范，提高企业整体素质和综合竞争力，依法淘汰那些生产规模小、工艺落后、管理混乱、效益低下、重复建设、浪费资源的落后生产力。要加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度，加大对违法违规责任人的查处力度，运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源，加强监管处罚的威慑力。通过上述措施，营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。