为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,严控区域性、系统性的风险隐患,守牢药品医疗器械化妆品质量安全底线,切实保障群众用药用械用妆安全,近日,天水市市场监督管理局抽调各县区局及市市场监管综合行政执法队12名药品检查员组成4个飞行检查组,对随机抽选的55家药品医疗器械及化妆品经营企业和7家医疗机构开展飞行检查。
飞行检查依照《药品医疗器械飞行检查办法》相关程序,随机抽取检查企业,实行组长负责制,组员责任制,按照不发通知、不打招呼、不听汇报、不要陪同,直奔基层、直插现场的“四不两直”方式,着重突出对药品医疗器械化妆品经营企业质量管理体系文件执行、计算机GSP管理系统运行、执业药师在岗履职、冷链药品医疗器械管理、药品储存运输温湿度监测、药品医疗器械化妆品购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯以及从业人员业务培训、设施设备配置使用、药品医疗器械化妆品存储与养护、疫苗和麻精药品等特殊药品的管理使用情况进行飞行检查。
对检查发现的部分药品医疗器械经营企业和使用单位制定的质量管理体系文件未及时根据实际进行修订,培训档案不全,部分处方药未经执业药师审核销售,部分药品医疗器械未按规定储存及医疗器械养护品种养护记录不全等问题,检查组现场形成书面检查报告,对企业负责人进行了约谈、告诫、责令限期整改。
下一步,市市场监管局将及时组织跟踪检查、跟踪问效,严格督促辖区市场监管部门针对检查中发现的问题采取有效措施,防控安全风险,保障流通和使用环节药品医疗器械化妆品质量安全有效。
(来源:天水市市场监管局 转载:陶静)