春节将至,为落实省、市强化常态化疫情防控有关部署要求,保障人民群众节日期间用械安全,近日,天水市市场监管局党组成员、副局长安和平带领督查组对我市部分防疫用医疗器械生产经营企业和医疗机构进行了督查。
此次督查,以医用口罩、新冠肺炎核酸检测试剂、红外体温计、医用隔离服等防疫用医疗器械为重点产品,覆盖疫情防控物资的生产、经营、使用全链条,督促企业全面落实主体责任,保障疫情防控用医疗器械质量安全,确保群众度过健康平安的节日。
督查组深入甘肃恒能医疗科技有限公司,对医用口罩生产厂家原辅料库、成品库、留样间、实验室等重点场所,以及对企业生产前确认、过程和成品检验、灭菌、成品放行等关键环节开展了实地检查。督查组要求生产企业作为医疗器械产品质量安全的第一责任人,要严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产。
在甘肃博康商贸有限公司,督查组重点围绕其经营的新冠病毒检测试剂产品资质和购销渠道是否合法,进货查验和销售记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等进行了监督检查。督查组指出,新冠病毒检测试剂是疫情防控的重要保障物资,企业要严格落实主体责任,加强质量管理,保证整个供应链条信息可追溯、零差错,切实守牢新冠病毒检测试剂质量安全底线。
在市第四人民医院,督查组对购进和使用的防疫类医疗器械产品进行了抽查检查,重点检查是否严格履行进货查验程序,产品资质和进货渠道是否合法等内容。督查组强调,医疗机构处于疫情防控的一线,要严格落实常态化疫情防控相关要求,切实抓好防疫用医疗器械质量管理,加强药事服务及安全用药指导,以实际行动保障人民群众“两节”期间用药用械安全。
下一步,市市场监管局将坚持“严”字当头,持续加大春节期间监督检查力度,确保疫情防控用医疗器械质量安全,全力维护人民群众生命健康权益。
(天水在线编辑:康翠霞)