2021年以来，天水市委、市政府高度重视药品安全工作，始终坚持“人民至上、生命至上”，守牢安全底线，规范市场秩序，健全长效机制，推动智慧监管，药械质量安全水平和市场秩序保持稳中向好的发展态势。

　　加强组织领导，责任体系不断健全

　　一是强化各级责任落实。市政府主要领导主持召开常务会议专题学习《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规，各级各部门突出“四个最严”要求，紧盯关键领域安全，完善药品安全风险会商、联席会议工作制度，组织召开“两品一械”质量安全风险会商会议等，开展化妆品安全突发事件（Ⅲ级）应急演练，聘任市级药品检查员（第一批）69名，以上率下推动药品监管工作落实落细。二是严格特殊药品监管。坚持问题导向、风险防控的原则，进一步健全疫苗管理责任体系，规范现场接种流程，严禁各级疾控中心、医疗机构从其他渠道购进疫苗，对全市8家疾控机构和166家新冠病毒疫苗接种单位开展全覆盖监管，及时督促整改疫苗储运管理存在的问题，检查疾控部门98户次、检查疫苗接种单位1445户次，发现问题53个并全部整改到位。同时，对4家新设美沙酮门诊加强现场指导验收和法律法规培训，与85家药品批发企业、使用单位签订《特殊管理药品经营使用安全管理责任书》，监督销毁和无害化处理过期精麻药品348支。三是开展“两法两条例”宣贯。利用网站和“两微一端”等，开展药品安全知识公益宣传，及时解读药品安全监管政策，全市举办“两品一械”培训班12次，培训监管执法人员1639人次、市级药品检查员69人次、从业人员10904人次，线上线下开展“化妆品安全科普宣传周”“医疗器械安全宣传周”“药品安全宣传月”等活动，督促企业落实主体责任，提升老百姓安全用药用械用妆水平。

　　坚持分类施策，日常监管显著增强

　　一是分级分类监管到位。依据医疗器械生产经营单位状况进行分类分级监管，全市三级监管企业152家、二级监管企业37家、一级监管企业623家。对无菌植入类、贴敷类以及网络销售等开展风险隐患排查，组织检查企业1460余家、排查风险隐患163个、消除风险隐患161个。回收过期药品工作取得初步成效，设立覆盖城乡“居民家庭过期药品回收”便民点181家，全年累计回收过期药品1067种，有效净化了药品市场。二是推行智慧监管到位。全面推广应用“四类”药品实名登记系统、“化妆品监管APP”等智慧监管平台，零售药店“四类”药品实名登记系统使用率达100%。深入推进药品监管追溯体系建设，督促企业入驻“码上放心”平台，截至目前，涉及集采、毒、麻、精、血液等重点药品经营企业入驻率达100%。同时，“小柴胡汤丸质量标准提升”课题全面完成，“亚麻提取分离物活性研究”课题有序开展，各类能力验证比对试验取得满意结果。三是飞行检查整改到位。深入实施日常监管网格化，对药品经营使用单位的日常检查落实全覆盖，组织飞行检查药械经营企业339户、医疗机构882户，限期改正违法违规行为。不断深化市场监管、卫健、公安、医保等部门协同联动，积极开展新冠病毒疫苗、医疗美容药械、打击非法行医等专项检查。

　　压茬有序推进，疫情防控取得实效

　　一是督促落实疫情防控措施。不断压紧压实“四方责任”，印发《致全市药品零售经营者疫情防控告知书》1720余份，签订责任书119份、约谈224户、责令改正67户、责令停业整顿37家，疫情防控期间查处并曝光零售药店高价销售医用口罩等行为6起。二是开展药械质量监督检查。以医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂等防疫物资为重点，对全市9家疫情防控物资储备点开展药械质量监督检查，专项抽检医用口罩24批次，对4批次不合格医用口罩涉及单位进行立案查处。三是积极开展“甘肃方剂”煎制检查。督促煎制单位严把中药饮片质量关，全市39家煎制单位累计煎制“岐黄避瘟方”74449剂、“宣肺化浊汤”19167剂，确保汤剂质量安全有效。

（天水在线编辑：康翠霞）