2月14日，甘肃省药品监督管理局医疗器械监管处处长张起及医疗器械专家邱海洋一行深入甘肃成纪生物药业有限公司，现场调研指导医用口罩生产筹备工作，以推进全省防疫用医用口罩供应保障。天水市市场监管局副局长甘志国陪同调研。

　　调研组深入甘肃成纪生物药业医疗器械生产车间，详细了解医用口罩生产条件、生产设备、工艺设计及原材料采购、人员培训等情况，现场查看环氧乙烷灭菌车间、详细了解检验设备配备和检验要求等。在听取了企业质量管理体系运行情况和筹备生产中遇到的困难和诉求后，积极为企业答疑解惑，协助企业排忧解难。

　　张起表示，新冠肺炎疫情防控工作开展以来，省药监局全力做好医用防护用品供应保障和质量管理工作，对疫情急需防护用品生产许可和注册管理，按照特事特办原则，提前介入，加大政策咨询和技术指导，全力推进医疗器械应急注册审批，监督企业完善医用防护用品生产质量管理体系，加强生产全过程管理，促进符合条件的企业尽快投产防疫急需产品，以保障市场供应。同时要求天水市局加强企业投产后的质量监督管理，坚决防止不合格产品流入市场。

　　甘肃成纪生物药业投资建设的5条自动化医用口罩生产线预计3月初即可启动生产，日产医用口罩60万只，将有效缓解目前我市医用口罩供应紧张的局面。

（天水在线编辑：康翠霞）