近日,天水市食品药品监督管理局对照2015年医疗器械监管工作目标责任书及省局督查中存在的问题,组织开展了全市医疗器械生产企业日常监管及问题整改情况督查工作。日前,已完成对麦积区6家医疗器械生产企业监督管理情况的督查。
督查发现,2015年上半年麦积区食品药品监督管理局能够认真履行监管职责,按计划实施医疗器械生产环节监管工作。辖区6家医疗器械生产企业现场均能提供麦积区食品药品监管局日常监管记录,检查内容准确详实,企业对提出的问题能够进行积极整改。通过医疗器械“五整治回头看”工作,麦积区食品药品监管局对2家医疗器械生产企业违规及整改不到位情况进行了立案处罚,对2家治疗仪生产企业和1家贴剂生产企业擅自增加“产品指南”的问题进行了处理,明确要求企业从产品中撤掉擅自增加的“产品指南”。
督查中,还就个别企业存在的人员变更不到位、产品检验记录不完整、生产现场标识不全及岗位操作规程未设置等问题提出了整改要求,麦积区食品药品监管局将在下一步监督检查中跟踪落实。