我省全面实施药品质量安全风险管控制度

药品生产质量和流通秩序稳中向好

　　甘肃日报3月13日兰州讯 (记者宜秀萍)记者从3月11日召开的全省药品监管工作会上获悉，2015年，我省全面实施药品质量安全风险管控制度，行政审批、日常监管、监督检验、不良反应监测“四位一体”，形成了以信息集成、风险研判、监督整改为主线的质量风险管控链条，全省药品生产质量和流通秩序稳中向好，全年未发生药品质量安全事故。

　　据介绍，严格的管控制度，有利于督促监管部门查找监管漏洞，企业排查安全隐患、评估安全风险，进一步提升了监管部门精准打击、有效防控的能力，企业的质量安全意识也明显增强，实现了由被动接受监管向主动防控风险的转变，形成了药品生产经营者和监管者共同管控风险的良好局面。去年全年，全省共召开药品质量安全风险评估会议4次，发出风险警示函40余份，发布4期全省中药饮片重点监管品种名单，筛选确定重点监管品种102种。与此同时，各级监管部门采取日常监督检查、跟踪检查、暗访督查等方式，持续加大监督检查力度，全年共查处假劣药品案件2400多起，罚没款1052万元，向公安机关移送193起，有力地震慑了违法犯罪分子。围绕“风险防控、及时预警”的工作主线，省食药监局联合省公安厅、省司法厅、省卫计委印发了《甘肃省药物滥用监测管理办法》等，全年收集上报不良反应监测报告17462份，预警药品风险品种11种，处置国家预警信息59起。全省各级监管部门还以掺杂使假、染色增重、霉变虫蛀、污染变质等五个方面为重点，连续6年不间断开展中药材、中药饮片市场专项整治，累计完成2.8万多批次中药材中药饮片抽验，有效净化了中药材中药饮片市场。

　　据悉，今年，我省将进一步加大常态化飞行检查和暗访督查力度，健全问责机制，在全省推广药品质量安全风险清单整改公示制度和风险警示制度。