在2023年省、市级药品抽检工作中,天水市市场监管局采取“三注重”方式,有效发挥药品抽检的风险防控作用,提升了抽检工作科学性、规范性和代表性,为持续保障公众用药安全提供了技术支撑。
注重品种遴选的科学性。2023年药品抽检工作注重收集国家药监局和各省药品质量公告中不合格品种、市场流通量较大的品种、易发生不良反应的品种、检验不合格率较高等品种信息,科学遴选重点品种,把药品抽样与药品市场专项监督检查相结合,做到先检查后抽样,合理覆盖不同区域、不同单位、不同时间,有效保证了抽检品种的科学性。
注重抽检程序的规范性。及时制定印发了《天水市市场监督管理局关于做好2023年药品抽检工作的通知》,明确各单位职责分工,合理分配各单位抽检任务,有序安排各环节抽检时限。各县区市场监管局按照药品抽样工作要求,结合实际,分别组织抽样人员认真学习《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等相关法律法规和专业知识,确保抽样人员熟练掌握药品抽样程序、规程、注意事项及“抽检平台”的操作使用,做到“药品抽样记录及凭证”现场网上录入、打印,“样品封签”及“药品抽样告知及反馈单”等文书制作规范准确。
注重抽检样品的代表性。根据计划安排,各抽样单位对不同区域、不同单位类型开展抽检,被抽样单位涵盖城区、城乡结合部、农村地区及药品生产企业、批发企业、零售连锁总部、零售药店、医疗机构等类型,特别是以城乡结合部和农村地区为重点区域,以基层卫生院、单体零售药店、个体诊所为重点对象,确保了样品的代表性。药品抽样工作开展前,联合省药监局天水执法检查局对被抽样单位进行了监督检查。
(新闻来源:天水市市场监管局 转载:李俊锋)