为进一步加强药械化上市后监管,有效控制药械化风险,保障公众用药用械用妆安全有效,天水市以“三抓三促”行动为契机,多措并举,扎实开展药械不良反应监测工作,全面提升药械化监测报告数量和质量。
强化培训,提升不良反应监测水平和质量。组织开展全市市场监管综合执法暨药品医疗器械化妆品监管能力培训班,对包括基层市场监管人员在内的210人开展了药械化不良反应监测基本概念和法律法规的业务培训,增强了对药械化不良反应监测工作重要性的认识,促进监测工作深入、规范开展。各县区市场监管局相继组织召开药械化不良反应监测培训会议,对各医疗机构等上报单位的监测人员进行面对面的知识培训,增强各单位监测和报告的责任感和主动性。
定期通报,提高报送单位报告数量和质量。在全市2023年药品安全监管工作会议上通报了2022年度药械化不反应(事件)工作情况和报告中存在的问题,部署了2023年药品不良反应工作任务。市级监测机构将按每季度、半年、全年通报各县区、二级及以上医疗机构不良反应监测报告数量和质量,同时依据省药监局和省卫健委《关于开展医疗机构药品医疗器械不良反应(事件)监测综合考核评定工作的通知》,对医疗机构年度上报情况进行考核评价。
加强督导,推动监测工作提质增效。市级监测机构深入部分二级医疗机构,详细了解和查看近几年医院药械日常监测工作开展情况以及采取的应对措施,登录国家药械不良反应(事件)监测系统,督促指导医疗机构按要求填报药械不良反应监测报告,提高报告数量和质量,充分发挥医疗机构药品不良反应监测的主渠道作用。
评优选先,调动监测机构和人员积极性。积极与卫健部门沟通协商,两部门联合发文对2022年度全市“两品一械”安全监测先进集体和个人进行了通报表扬,并颁发了奖牌和荣誉证书,通过树立榜样、鼓劲加油,进一步调动上报单位和监测人员的工作积极性。
2023年第一季度,全市药品不良反应报告数量较上年同期增长8.4%,医疗器械报告数量较上年同期增长34.9%,化妆品报告数量较上年同期增长72.5%,药械化报告的数量和质量有了明显提升。
(新闻来源:天水市市场监管局 转载:李俊锋)