为进一步巩固药品医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，确保药品医疗器械经营使用质量安全，12月6日至12日，天水市市场监督管理局抽调全市9名药品医疗器械检查员组成3个飞行检查组，对随机抽选的31家药品及医疗器械经营企业和9家医疗机构开展了飞行检查。

　　为确保此次飞行检查效果，天水市市场监管局组织召开飞行检查工作会议，结合《2021年全市药品医疗器械飞行检查工作方案》，对检查的目标任务及检查内容进行安排部署。要求检查员要严格标准，工作要认真细致、问题查找要精准、文书记录要规范；要严格纪律，依法依规开展检查；要严格执法，以问题为导向，严查违法违规行为。

　　飞行检查依照《药品医疗器械飞行检查办法》相关程序，随机抽取检查员、随机抽取检查企业，采取“四不两直”方式，聚焦重点产品、重点环节，紧盯关键风险点，逐一排查安全风险隐患，着重突出对药品医疗器械经营企业质量管理体系文件执行、计算机GSP管理系统运行、执业药师在岗履职、冷链药品医疗器械储存运输温湿度监测、药品医疗器械购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯、“多证合一”第二类医疗器械经营企业是否正常经营、经营是否规范，医疗机构是否建立全过程质量管理制度等方面进行飞行检查。

　　本次共检查药品医疗器械经营使用单位38家，责令整改23家，涉嫌违法医疗器械经营企业1家。针对检查中发现的问题，检查组现场制作了书面检查报告。通过飞行检查，全市药品医疗器械经营使用单位管理进一步规范，企业主体意识进一步增强，安全风险得到有效管控。

　　下一步，天水市市场监管局将及时组织跟踪检查、跟踪问效，督促辖区市场监管部门采取约谈、告诫、责令限期整改等有效措施，防控质量安全风险，对发现企业涉嫌违法、违规的，依法严厉查处，以全面规范药品医疗器械市场秩序，提升药品医疗器械质量安全水平。

(天水在线编辑：李俊锋)