8月16日至17日，省药监局医疗器械监管处处长张起一行对我市疫情防控期间医疗器械监管工作进行了督查。天水市市场监管局党组成员、副局长安和平及相关科室负责人陪同检查。

　　督查组先后深入天水市飞鸿医疗电器有限公司、天水成纪生物药业有限公司、天水宏康气体有限公司和天水市第一人民医院等单位，通过现场检查、查阅资料、听取汇报、座谈交流等形式，对上述单位质量管理体系运行、防疫用医疗器械质量管理及生产和使用等情况进行了检查，指出了存在的问题，提出了整改意见和要求。督查组还对天水市开展防疫用医疗器械质量专项整治行动、医疗器械风险隐患大排查、医疗器械经营许可（备案）和医疗器械监管责任落实等工作进行督导了检查，与相关科室负责人进行了座谈交流。此外，督查组还深入甘肃电器科学研究院就有源医疗器械电磁兼容检测能力建设进行了调研。

　　督查组对我市医疗器械监管工作给予了充分肯定，并就进一步强化医疗器械监管提出具体要求。一是要以高度的政治责任感，加强核酸检测试剂的监督管理，特别是针对进销货渠道、资质票据、仓储运输等关键环节要认真履行监管责任，严守质量安全底线。二是要持续深入推进医疗器械风险隐患大排查专项整治行动，切实采取有效措施，真抓实干，确保取得实效。三是重点突出疫情防控类、无菌和植入类、口腔类、医学美容类医疗器械等高风险产品，全面落实“四个最严”要求，强化日常监管，加大查处力度，形成高压态势，保障公众用械安全。四是要结合日常监管和专项整治，加大新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯工作力度，进一步普及医疗器械相关知识，加深医疗器械监管人员、从业人员以及社会公众对医疗器械监管法规的理解，形成行业学法遵法守法的良好氛围。

(天水在线编辑：李俊锋)