3月22日,省药监局督查组一行3人对我市医疗器械监管工作进行了专项督查。天水市市场监管局党组成员、副局长安和平汇报工作。
督查组通过查阅资料、现场检查、听取汇报、座谈反馈等方式,对天水市第一类医疗器械产品及生产备案管理、医疗器械经营许可(备案)、医疗器械网络销售备案以及医疗器械监管责任落实等情况进行了全面督查。检查结束后,省局督查组召开检查情况反馈会,对我市医疗器械监管工作给予了充分肯定。对检查发现的第二类医疗器械经营备案实行“多证合一”后企业监管档案完整性,备案信息的公开途径等问题提出了意见和建议。
督查组要求,要进一步加强第二类医疗器械经营备案信息数据共享,实现网格化监管;要对第一类医疗器械备案的规范性开展自查,建立健全备案与监管协调机制,实现第一类医疗器械全生命周期监管,依法依规做好第一类医疗器械备案及监管工作,确保备案产品安全有效。
(天水在线编辑:李俊锋)