2020年是我市药品零售企业《药品经营许可证》集中到期的一年,也是国家药监局要求全面完成新版许可证换发工作的一年。为贯彻落实好新修订的《药品管理法》,近期,天水市市场监管局有序开展了全市药品零售企业许可证换证和新版许可证换发工作。2020年,天水市有343户药品零售企业许可证有效期届满,占全市零售药店总数的40%。
一周密安排部署。市局提前印发了《关于做好<药品经营许可证>(零售)换证工作的通知》,将许可证换证与旧版换新工作有机结合,统筹安排,同步开展工作,全面提高工作效率;二是授权分级办理。按照“放管服”改革有关精神,在《药品经营许可证》换证工作中,立足县区局属地监管工作实际,由市局委托县区局负责辖区内企业换证申请的受理和现场检查工作环节,为企业换证申报提供便利化;三是精简申请材料、简化办理程序。依据新修订的《药品管理法》,取消了换证企业的GSP认证申请资料,改由企业对许可证效期内实施《药品经营质量管理规范》的情况开展全面内部审查。同时,督促落实企业主体责任,对因发生违法行为被行政处罚或因违规行为被书面责令整改的情况进行披露并实行企业自我承诺制;四是免费邮寄服务。在疫情防控期间,市市场监管局政务大厅窗口为企业提供证照免费邮寄服务,真正实现了企业办事“最多跑一次”。
截至目前,已完成药品零售企业《药品经营许可证》效期届满换证89户;完成秦安县、清水县、甘谷县、秦州区4个县区新版许可证换发5批次183份。
(天水在线编辑:李俊锋)