近日,天水市市场监管局党组成员、副局长吴晓堂带领医疗器械科工作人员,对各县区“无菌和植入性医疗器械专项检查行动”及“医疗器械‘清网’行动”开展情况进行了督查。
督查组采取随机抽查、现场检查、查阅资料、座谈了解等方式,以医疗器械经营企业和医疗机构为重点单位;以医疗器械购进、验收、储存、销售、使用为重点环节;以无菌和植入性医疗器械为重点品种;以购销渠道是否合法、是否建立健全质量管理体系并保持有效运行等为重点检查内容,深入细致开展督查,并对督查中发现的问题提出了整改要求。截止目前共检查医疗机构9家,医疗器械生产企业2家,医疗器械经营企业11家,下达整改通知书11份。
督查组指出,医疗器械安全性直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全,体现了人民群众最关心、最直接、最现实的利益。强化医疗器械质量监管,确保群众用械安全是市场监督管理部门践行“不忘初心、牢记使命”主题教育活动的具体举措。各县区局要切实提高政治站位,强化大局意识、责任意识、风险意识和防范意识,深入扎实开展好“两个专项”检查行动。
督查组要求,一是要通过专项检查,督促指导辖区经营企业和医疗机构落实质量安全“第一责任人”责任,监督和引导医疗机构建立完善医疗器械质量管理体系,着力消除安全隐患,确保群众用械安全。二是要以此次督查为契机,以问题为导向,强化日常监管,突出重点品种和重点环节,对发现的违法行为一律按照“四个最严”要求坚决查处。三是要进一步做好基础资料的收集整理,认真总结专项检查中好的经验做法,同时查找不足,为圆满完成年度医疗器械质量安全监管工作打下坚实基础。
(天水在线编辑:李俊锋)