
为加强特殊药品监督管理,规范企业经营行为,认真落实特殊药品经营环节质量安全主体责任,进一步深入开展特殊药品流通环节安全风险管控,严防特殊管理药品流弊事件的发生,近日,天水市食药监局统一安排部署,结合市县区特殊药品经营和监管工作实际,组织开展了特殊药品、含特殊药品复方制剂专项督查检查工作。
此次专项检查,重点开展了三个方面的工作。一是开展麻醉药品、一类精神药品经营企业专项检查。检查重点是特殊药品管理岗位人员在岗履职及培训情况、制定管理制度及执行情况、医疗机构麻醉药品印鉴卡管理、麻醉药品库双人管理以及麻醉药品、一类精神药品购进、储存、销售情况。二是开展二类精神药品、含特殊药品复方制剂经营企业检查。检查重点为二类精神药品在库养护管理、销售票据留存、下游客户档案确认、计算机管理系统有效运行情况。三是开展辖区监管单位对特殊药品日常监管工作落实及检查痕迹、发现问题处理情况。通过督查发现,各县区监管单位均按年初计划实施了特殊药品安全管理,检查重点突出,监管痕迹可追溯。大部分企业能按规定经营二类精神药品、含特殊药品复方制剂,但仍存在一些不容忽视的问题。如个别企业特殊专管岗位人员变更文件未更新,二类精神药品未双人双锁管理,个别企业对特殊管理的含麻复方制剂品种不熟悉,计算机系统中没有对复方甘草片和复方地芬诺酯片购销渠道进行有效管控等。
下一步,天水市食药监局将继续加强对麻醉药品、精神药品以及含特殊药品复方制剂经营企业的监管。一是对麻醉药品、精神药品以及含特殊药品复方制剂经营企业监管工作常抓不懈,明确监管责任,形成长效机制;二是加大监管力度和检查频次,督促企业落实自查自纠,对存在的风险督促进行整改并复查;三是通过专项检查,进一步规范辖区特药经营企业的经营行为,继续加大对特药的监管力度,严防发生特药流弊事件。

(天水在线编辑:陶静)