为指导医疗器械标准化管理，促进标准实施与提升，国家食品药品监管总局于2017年4月26日发布新修订的《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）。近日，市药品稽查局组织执法人员深入开展《办法》专项学习活动，积极贯彻落实总局指导意见和精神，以进一步规范我市医疗器械市场秩序，加强医疗器械监督管理工作力度。

　　会上，市药品稽查局领导就《办法》此次修改主要涉及内容向参会人员进行了详细的讲解。一是理顺了医疗器械标准体系；二是明确医疗器械标准制修订程序；三是建立标准复审制度；四是强化标准实施与监督；五是鼓励行业协会、社会团体和个人等社会各方参与标准化工作等。同时《办法》还加大了医疗器械国家标准、行业标准的公开力度，加强了国际标准的转化，鼓励依法成立的社会团体制定发布团体标准。参会人员就学习内容进行了热烈讨论。通过学习讨论，参会人员均认识到《办法》的出台将对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订、促进标准实施和提升，提高医疗器械的质量等起到积极的推动作用，表示将在会后将《办法》具体内容进一步吃透理解，在以后医疗器械监管工作中严格遵守《办法》提出的要求和规定，不断加大监管力度，提高工作效能，为公众用械安全保驾护航。