4月22日，天水市市场监督管理局组织召开2025年第一季度“两品一械”质量安全风险会商暨药品监管工作推进会。党组成员、副局长张志伟，省药监局天水执法检查局局长李志刚出席会议并讲话。

　　会上，回顾总结了2025年第一季度“两品一械”监管工作情况，分别通报了2025年第一季度药械化不良反应（监测）情况、药品生产环节存在的风险隐患，对第一季度药品安全形势及存在的风险隐患进行分析研究，提出相应措施，对“两品一械”监管工作再安排、再部署。

　　会议要求。全市市场监管系统要切实提高政治站位，清醒认识当前我市药品安全监管面临的形势任务，持续压紧压实监管责任，落实落细监管措施，全力保障“两品一械”安全有效。一要突出重点，筑牢安全底线。全面规范药品零售企业《药品经营许可证》的核发、变更等现场检查，持续强化医疗器械生产经营企业分级分类监管，切实做好药品经营企业GSP符合性检查，突出抓好特殊药品、冷链药品、疫苗、注射用A型肉毒毒素、中药配方颗粒、集采中选药品等重点药品，青少年近视防治、植入性、辅助生殖、医疗美容、口腔科等重点医疗器械监管。深入开展“春雷”“铁拳”、药品经营环节“清源”行动，持续加强网络销售监管，扎实推进执业药师“挂证”专项整治，加大执法办案力度，做到有案必查、违法必究、执法必严。二要数智赋能，强化技术支撑。持续加强药品重点品种全程信息化追溯管理，不断提升甘肃省药品智慧监管平台使用率，强化医疗器械唯一标识实施应用，推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用。要高质量完成药械化抽检任务，做好不合格产品的后处置，切实发挥药械化抽检技术支撑作用。进一步完善药物警戒监测体系，不断提升监测报告的数量和质量。三要强基固本，提升监管效能。持续加强“两品一械”监管能力建设，组织开展法律法规、现场检查、风险防控等方面培训和业务研讨交流，切实提升监管人员专业素质和实战能力。要构建市场监管所+药品安全协管员+药品安全信息员的药品监管联动联治新机制，真正实现基层药品安全监管全方位覆盖、全过程监管、全链条闭合。要严格规范涉企行政检查，确保各类检查于法有据、严格规范、公正文明、精准高效。四要优化服务，促进产业发展。稳步推进“GAP”实施和示范建设，积极组织企业参加第五批产地加工龙头企业遴选和GAP示范建设企业申报，力争实现新增中药材GAP认证企业1家，新增中药材产地加工产品注册商标品种4个。要建立第三类医疗器械批发企业“一企一策”个性化帮扶指导机制，为企业发展纾困解难，助力企业高质量发展。

　　各县区市场监管局，经开区分局，市市场监管综合行政执法队、市药品检验检测中心分管领导以及相关业务科室、股室负责人等30余人参加会议。

（来源：天水市市场监督管理局 转载：康翠霞）