自8月5日起,按照《2019年天水市药品经营企业飞行检查方案》,天水市市场监管局组织对全市药品批发企业集中开展交叉飞行检查,以强化企业主体责任意识,全面推进药品质量安全集中整治,依法打击药品经营环节违法行为,切实提高药品经营质量管理水平。
为确保飞行检查取得实效,一是对抽调的GSP检查员进行集中业务培训和廉政教育,以统一检查尺度和评定标准,提高检查员政策水平和业务能力,确保飞行检查工作质量。二是明确飞行检查的范围和重点,以药品批发企业为主,重点检查企业是否存在擅自改变注册地址、经营方式、超范围经营药品和在核准地址以外贮存药品行为;企业质量管理文件体系是否健全,是否建立并实施各项制度和操作规程,是否存在文件规定与实际执行“两张皮”的情况;执业药师等质量管理关键岗位人员是否在岗并履职,是否存在“挂证”、兼职等情况;是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等情况;是否存在非法渠道购进药品,伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,或药品未纳入企业质量管理体系,购销药品证、票、账、货、款不对应情形;温湿度监测系统是否正常运行,监测记录数据是否完整真实;是否存在非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片、超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。三是从各县区局抽调人员开展交叉飞行检查。严格遵循“四不两直”的飞行检查原则,对检查发现的企业涉嫌违法线索移交当地市场监管局深挖细查,依法查处。对涉及到严重违反GSP规定的情形,按规定程序上报省局建议收回《药品经营质量管理认证证书》,督促企业及时整改,并对整改情况进行跟踪检查,以确保飞行检查取得实效。
(天水在线编辑:李俊锋)