为进一步强化药品批发企业依法经营意识,严格规范药品经营行为,保障药品质量安全,根据省食药监局安排,天水市2017年要完成29家药品批发企业的跟踪检查工作。
自5月9日起至12日,天水市食药监局从GSP认证检查员库中随机抽取6名检查员,组成2个检查组,对甘肃宏仁堂药业有限责任公司等7家药品批发企业,开展了为期4天的GSP跟踪检查工作。
此次跟踪检查,天水市食药监局预先制定了详细的跟踪检查实施方案,重点针对企业认证时缺陷项目整改情况,企业药品购进、销售等环节依法经营情况,GSP认证后质量体系运行及各项质量管理制度落实情况,质量管理关键人员在职在岗及履职状况,企业药品购进、储存、销售等关键环节计算机系统运行的规范管理情况,经营特殊药品、冷链储运药品及中药饮片等药品企业执行GSP的情况,疫苗配送企业重点检查疫苗委托配送环节GSP执行情况等。检查结束后,对违反GSP的企业,责令限期整改,对相关检查信息及检查结果,及时在省食药监局、市局网站进行了公开。
目前跟踪检查仍在进行中。