
为全面落实2023年全市医疗器械监管工作精神和重点工作任务,进一步落实企业主体责任,提升经营者管理水平,推进医疗器械经营企业主体责任落实医疗器械唯一标示工作,切实保障医疗器械经营质量安全有效,近日,甘谷县召开了第三类医疗器械经营企业主体责任落实暨医疗器械唯一标识工作推进会议,全县第三类医疗器械经营企业负责人参加会议。
会议通报了各经营单位2022年度医疗器械经营自查情况,传达了全市医疗器械监管工作精神,对医疗器械唯一标识系统安装和使用工作进行了安排部署,组织学习了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《天水市医疗器械经营分级监管细化规定》等相关规定,根据《省药物警戒中心关于加强指导第三类医疗器械经营企业做好医疗器械不良事件监测工作的通知》要求,对国家医疗器械不良事件监测系统账号注册工作进行了培训指导,参会企业签订了《医疗器械经营质量安全承诺书》。
会议强调,各经营单位要加强培训学习,严格落实企业主体责任,依法诚信经营。要规范管理,突出重点品种,增强风险防控意识,保障医疗器械质量安全。要强化风险预警,履行法定义务,积极开展医疗器械不良事件监测上报工作。
通过培训,进一步提升了医疗器械经营者质量安全意识、风险防控意识和主体责任意识,为全县医疗器械经营质量安全有效进一步夯实了基础。
(新闻来源:甘谷县融媒体中心 转载:李俊锋) |